| 項目名稱 | 歌禮藥業（浙江）有限公司 | |
| 機構名稱 | 浙江泰達安全技術有限公司 | |
| 被評價單位 | 1類抗慢性丙型肝炎新藥ASC16生產線建設項目 | |
| 簡介 |
歌禮藥業（浙江）有限公司成立于2014年9月，位于紹興濱海新城醫療器械科技產業園，注冊資本貳億貳仟陸佰伍拾玖萬柒仟元，員工65人，公司致力于研發、生產和銷售針對中國病人群體的、治療癌癥和傳染性疾病的1.1類新藥，經營范圍：抗感染、抗癌等新藥的研究、技術開發、技術服務、技術轉讓和技術咨詢。
目前，以小分子直接抗病毒藥物（DAA）為核心的丙肝治療方案已在國外成為主流方案，歌禮現已擁有兩個具有自主知識產權的DAA：ASC08（丹諾瑞韋）和ASC16（瑞維達韋），ASC16是歌禮開發的第二個小分子直接抗病毒藥物，與ASC08聯用組成全口服無干擾素丙肝治療方案。基于市場需要，企業擬投資2000萬元，實施1類抗慢性丙型肝炎新藥ASC16生產線建設項目，本項目利用已建合成車間一、制劑車間-動力車間進行技改，輔助工程及公用工程系統利用廠區原有設施。本項目由紹興市上虞區發展和改革局立項備案，于2017年8月3日取得浙江省企業投資項目備案通知書（技術改造），編號：紹濱海（江濱）技改備2017-012，總平面布置圖由浙江天成工程設計有限公司設計。
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| 項目組長 | 梅路 | |
| 技術負責人 | 楊明 | |
| 過程控制負責人 | 吳建國 | |
| 評價報告編制人 | 梅路 | |
| 報告審核人 | 趙穎 | |
| 參與評價工作 | 安全評價師 | |
| 注冊安全工程師 | ||
| 技術專家 | ||
| 現場開展安全評價工作 | 人員 | |
| 時間 | 至 | |
| 主要任務 | ||
| 評價報告提交時間 | 2019-11-02 | |
